1 總 則

1.0.1 為使生物安全實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收方面滿足實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)要求，制定本規(guī)范。

1.0.2 本規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收。

1.0.3 生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)切實(shí)遵循物理隔離的建筑技術(shù)原則，以生物安全為核心，確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全，并應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)對象對環(huán)境的要求，做到實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。 生物安全實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)備和材料應(yīng)有符合要求的合格證、檢驗(yàn)報(bào) 告，并在有效期之內(nèi)。屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定證書 或試驗(yàn)證明材料。

1.0.4 生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范的規(guī)定外，尚應(yīng)符合國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

2 術(shù) 語

2.0.1 一級屏障 primary barrier

      操作者和被操作對象之間的隔離，也稱一級隔離。

2.0.2 二級屏障 secondary barrier

      生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級隔離。

2.0.3 生物安全實(shí)驗(yàn)室 biosafety laboratory

      通過防護(hù)屏障和管理措施，達(dá)到生物安全要求的微生物實(shí)驗(yàn)室和動物實(shí)驗(yàn)室。包括主實(shí)驗(yàn)室及其輔助用房。

2.0.4 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū) laboratory containment area

      是指生物風(fēng)險(xiǎn)相對較大的區(qū)域，對圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性、氣流流向等有要求的區(qū)域。

2.0.5 實(shí)驗(yàn)室輔助工作區(qū) non-contamination zone

      實(shí)驗(yàn)室輔助工作區(qū)指生物風(fēng)險(xiǎn)相對較小的區(qū)域，也指生物安全實(shí)驗(yàn)室中防護(hù)區(qū)以外的區(qū)域。

2.0.6 主實(shí)驗(yàn)室 main room

      是生物安全實(shí)驗(yàn)室中污染風(fēng)險(xiǎn)最高的房間，包括實(shí)驗(yàn)操作間、動物飼養(yǎng)間、動物解剖間等，主實(shí)驗(yàn)室也稱核心工作間。

2.0.7 緩沖間 buffer room

      設(shè)置在被污染概率不同的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域間的密閉室。需要時(shí), 可設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，其門具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。

2.0.8 獨(dú)立通風(fēng)籠具 individually ventilated cage （IVC）

      一種以飼養(yǎng)盒為單位的獨(dú)立通風(fēng)的屏障設(shè)備，潔凈空氣分別送入各獨(dú)立籠盒使飼養(yǎng)環(huán)境保持一定壓力和潔凈度，用以避免環(huán)境污染動物（正壓）或動物污染環(huán)境（負(fù)壓），一切實(shí)驗(yàn)操作均需要在生物安全柜等設(shè)備中進(jìn)行。該設(shè)備用于飼養(yǎng)清潔、無特定 病原體或感染（負(fù)壓）動物。

2.0.9 動物隔離設(shè)備 animal isolated equipment

      是指動物生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飼育動物采用的隔離裝置的統(tǒng)稱。該設(shè)備的動物飼育內(nèi)環(huán)境為負(fù)壓和單向氣流，以防止病原體 外泄至環(huán)境并能有效防止動物逃逸。常用的動物隔離設(shè)備有隔離器、層流柜等。

2.0.10 氣密門 airtight door

      氣密門為密閉門的一種，氣密門通常具有一體化的門扇和門框，采用機(jī)械壓緊裝置或充氣密封圈等方法密閉縫隙。

2.0.11 活毒廢水 waste water of biohazard

      被有害生物因子污染了的有害廢水。

2.0.12 潔凈度 7 級 cleanliness class 7

      空氣中大于等于0.5 μm的塵粒數(shù)大于35200粒/m³到小于等于352000粒/m³,大于等于的塵粒數(shù)大于8320粒/m³到小 于等于83200粒/m³,大于等于5μm的塵粒數(shù)大于293粒/m³到小于等于2930粒/m³。

2.0.13 潔凈度 8 級 cleanliness Class 8

      空氣中大于等于0.5 μm的塵粒數(shù)大于352000粒/m³到小于等于3520000粒/m³,大于等于1 μm的塵粒數(shù)大于83200粒/m³ 到小于等于832000粒/m³，大于等于5 μm的塵粒數(shù)大于2930粒/m³，到小于等于29300粒/m³。

2.0.14 靜態(tài) at-rest

      實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)施已經(jīng)建成，工藝設(shè)備已經(jīng)安裝，通風(fēng)空調(diào)系 統(tǒng)和設(shè)備正常運(yùn)行，但無工作人員操作且實(shí)驗(yàn)對象尚未進(jìn)入時(shí)的狀態(tài)。

2.0.15 綜合性能評定 comprehensive performance judgment

      對已竣工驗(yàn)收的生物安全實(shí)驗(yàn)室的工程技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行綜合檢測和評定。

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